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儿童药短缺状况亟待解决
发布时间:2016-07-01 09:30  来源:赛迪智库  作者:消费品所曹慧莉

我国儿童人口(0-14岁)2.26亿,约占总人口16.5%,儿童药需求规模巨大。长期以来,我国儿童药严重短缺,超过90%的药品没有“儿童版”,临床治疗只能使用成人药替代,形成“用药靠掰,剂量靠猜”的现象。因此,解决儿童药短缺问题已迫在眉睫。

当前需要联合相关管理部分,做好以下工作:一是加快制定国家儿童医药目录。WHO鼓励各国依据国情制定儿童基本药物目录,制定儿童医药目录不仅可以为儿童临床用药提供依据和参考,还可以激励医药企业研发和生产儿童用药。借鉴《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》,制定出符合我国儿童疾病需求的儿童基本药物目录。二是完善儿童用药临床试验管理。加快出台和落实《儿科人群药物临床试验技术指导原则》,明确各阶段所有参加人员责任,建立客观的、公允的受试儿童及家庭保障机制,包括资金补偿、终生免费医疗服务等方面。三是大力支持儿童药品研发。加快落实《关于保障儿童用药的若干意见》中关于将儿童用药纳入国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程。支持高等院校、科研机构、研发企业成立专门的儿童用药研发中心和实验室,加大儿童用药研究经费和人员投入,加快儿童用药研发人员培养,积极储备人才。四是加强国际合作。鼓励企业积极开展国际合作,加强与美国、日本等儿童用药技术水平高、监管体系完善、市场较为成熟的国家和地区,通过委托生产、签订技术转让协议、建立合资公司等途径,解决我国技术发展瓶颈,增加儿童用药供给。

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