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加快我国医药行业国际化和研发创新的建议
发布时间:2019-10-21 10:36  来源:消费品工业研究所  作者:徐阳阳、王昊、代晓霞

2019年4月,美国2019《特别301报告》重点指出中国存在生物医药专利保护不力和强制技术转移等做法。此前,美国已将生物制药纳入到《外国投资风险审查现代化法案》(FIRMMA)特别管辖范围内,向美生物医药领域投资需要向美国外国投资委员会(CFIUS)申报并需得到许可,同时,欧洲、日本对于生物医药领域的的海外并购审核也不断加强。新形势下,中国医药企业可以通过推进国际研发与产能合作,加强自主研发创新。

一是深化与澳大利亚、英国等国家的产业合作,推进研发创新、产能合作与投资并购等业务。近三年,我国医药企业赴澳大利亚、英国、德国等国并购累计金额分别达到330亿、136亿和83亿元。二是实施药品上市许可持有人制度(MAH)、建设医药制造业创新中心共同推进创新生态体系建设。一方面,推进MAH制度由10省(市)试点转为全面铺开,打破药品上市许可与生产许可的“捆绑模式”,另一方面,依托国内龙头制药企业、协同研发服务机构(CRO)、研究机构和行业组织,推进我国高端制剂的研发与产业化取得突破。
三是通过完善药品专利保护体系和鼓励申请国际专利加快自主研发创新。一方面,提高药品专利与知识产权保护力度。另一方面,参照国际市场对药品的准入制度,引导和鼓励医药企业加快将研究开发成果申请国际专利,保护研发创新积极性。

 

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